全自动绿巨人污APP测试结果的稳定性分析

发表时间：2014-10-30
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全自动绿巨人污APP测试结果的稳定性分析

1.材料

全血组样品:随机抽取某一来本院就诊的患者静脉全血5ml于肝素抗凝管中，混匀，取20μl加入400μl微量元素测试液（Zn、Fe、Ca、Mg)中，在3000rpm离心机中离心2min，待用，相同方法配制50个。取20μl混匀全血加入1ml微量元素测试液(Pb、Cu)中，混匀，相同方法配制50个样品。将全血组样品编号为A组。

质控组样品:取标准(Zn、Fe、Ca、Mg)?及(Pb、Cu)的质控物待用。取20μl标准(Zn、Fe、Ca、Mg)质控物加入400μl微量元素测试液(Zn、Fe、Ca、Mg)中，混匀，在3000rpm离心机中离心2min，待用，相同方法配制50个。取20μl(Pb、Cu)标准的质控物加入1ml微量元素测试液(Pb，Cu)中，混匀，相同方法配制50个样品。将质控组样品编号为B组。

2.检测方法

通过济南QL8000型绿巨人污小视频测试A、B?组中Zn、Fe、Ca、Mg、Pb、Cu?各个微量元素的数值并记录，比较A、B组各组间数值的差异并计算A、B组间各微量元素标准差与平均值计算其变异系数，通过变异系数分析A、B组间各数值间的一致程度。

3.结果
A、B组间Zn、Fe、Ca、Mg、Pb、Cu测试结果比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。

仪器的稳定性检测主要通过重复性试验来完成，而评价重复性好坏用变异系数(CV%)表示，试验中的绿巨人污小视频对微量元素Zn、Fe、Ca、Mg、Pb、Cu?的检测要求为CV%＜5.00，本次试验表明，A组内Zn、Fe、Ca、Pb的变异系数分别为4.57、2.91、4.92、3.79，Mg和Cu的变异系数分别为7.35和8.49。B组内Zn、Fe、Ca、Pb的变异系数分别为4.33、2.62、4.84、3.41，Mg和Cu的变异系数分别为6.99和8.02。A、B组内Zn、Fe、Ca、Pb的变异系数CV%均小于5.00，符合绿巨人污APP对检测结果的要求。A、B组中，Mg和Cu的变异系数CV%均大于5.00，超出了仪器对检测结果的要求，但是其变异系数CV%小于10.0，并且Mg和Cu作为室内质控物时的最大允许误差均为其靶值的25%，误差范围较大，两组中Mg和Cu的极差也在检测允许的范围之内，所以此绿巨人污小视频对Mg和Cu的检测也符合临床的要求。在本次试验中A组Zn、Fe、Ca、Mg、Pb、Cu的变异系数CV%均略大于B组的相应元素，考虑为全血样品在处理过程中以及抽血过程中的偶然误差所致。但是A组内Zn、Fe、Ca、Mg、Pb、Cu的CV%与B组内相应元素的CV%处于同一标准范围内，说明试验中的绿巨人污APP稳定性较好，特别是对于Zn、Fe、Ca、Pb的检测。

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